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■商品説明
本剤は、エストラジオール(天然型の卵胞ホルモン)とエチニルエストラジオール(合成卵胞ホルモン)を配合した医薬品です。
卵胞ホルモンは女性ホルモンの一種で、エストロゲンともいいますが、主に卵巣から分泌されるホルモンで、
いわゆる「女性らしさ」や「潤い」をはじめ、様々な作用が知られています。
卵巣の障害や加齢やストレスにともなう機能低下で卵胞ホルモンの分泌不足が生じますと、様々な症状を来す場合があります。
例えば更年期の女性は卵胞ホルモンの急な分泌不足にともない、人によりイライラ、ほてり、発汗、性機能の低下など、
さまざまな症状が生じます。これらの不定愁訴は更年期障害と呼ばれています。
さらに、閉経後は卵胞ホルモンがほとんど分泌されなくなるため、例えば陰部は潤いを失い萎縮して、不快感や痛みにより生活の質を低下させます。
本剤は、卵胞ホルモンの不足に、吸収のよい局部の粘膜から卵胞ホルモンを補充できる低刺激な軟膏剤です。
■効果・効能
適応症 不感症、冷感症、不妊症、婦人更年期障害、婦人神経衰弱
婦人更年期障害:加齢やストレスにともなう卵巣機能の衰えにより、女性ホルモンの分泌が低下することから生じる、
様々な自律神経の失調症状(のぼせ、ほてり、冷え、イライラなど)。
婦人神経衰弱:非常に強い精神的ストレスを受けたり、偏りのある食事や過度のダイエット等を続けることにより、
ホルモン分泌がアンバランスになって生じる症状。
■用法・用量
大人量 用に臨み本剤の0.5g(大豆大)を指頭にとり、わずかな水分または唾液でよく溶し、
女子局部の粘膜に塗擦する。右用量を1日1~2回使用する。
■成分・分量
100g中に次の有効成分を含んでいます。
エチニルエストラジオール:0.02g
エストラジオール:0.06g
添加物として白糖、グリセリン、精製ラノリン、白色ワセリンを含有します。
■使用上の注意
してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないでください。
(1) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
(2) ご使用前に本剤をチューブから3mm程度出し、水又はお湯1~2滴でよくねり、内股など皮膚のうすい所に塗り、
翌日中に薬疹、発赤、かゆみ、はれなどの症状があらわれた人
(3) 血栓症、子宮内膜症、脳卒中、心疾患、腎疾患のある人又はその既往歴のある人
(4) 乳房又は子宮、卵巣に腫瘍がある人およびこれらのおそれがある人[本剤の有効成分は乳房や子宮の悪性腫瘍に罹患していた場合、
その進行を早めるおそれがあります]
(5) 家族あるいは本人に悪性腫瘍の病歴がある人
(6) 子宮筋腫、糖尿病、高血圧、てんかん、肝機能障害のある人
(7) 生理中の人、不正性器出血、腟分泌物(おりもの)のある人
(8) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性、授乳婦
(9) 小児
2.次の部位には使用しないでください。
(1) 目や目の周囲
(2) 外傷、湿疹、ただれ、炎症および化膿のひどい患部
3.本剤を使用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
同じ成分を含んだその他の医薬品
4.本剤を使用している間は、次のいずれの食品も摂取しないでください。
セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)含有食品、イプリフラボン
5.使用者以外へ付着させないでください。
(1) ご使用後は石鹸とぬるま湯で手を十分に洗ってください。
(2) 本剤を使用者以外の人に付着させないように注意してください。付着した場合は直ちに洗い流してください。
(3) 塗布部が他の人と接触する可能性があるときは、塗布部を石鹸とぬるま湯で十分に洗い流してください。
6.避妊の目的で使用しないでください。
(1) 避妊をご希望の場合は、適切な処置を強くお願いいたします。
(2) 本剤のご使用により月経周期が変わる場合がありますので、オギノ式など規則的な月経周期や基礎体温を応用する避妊法は、お止めください。
相談すること
1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(1) 医師の治療を受けている人
(2) 薬などによりアレルギー症状(発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、はれなど)を起こしたことがある人
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、 薬剤師又は登録販売者に相談してください。
関係部位 症状
皮膚 発疹・発赤、かゆみ、かぶれ、はれ乳房 痛み、緊満感
消化器 吐き気、嘔吐、食欲不振
その他 頭痛、むくみ、めまい
3.生理の周期および月経血の様子が著しく変調した場合は、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
4.2週間位使用しても症状の改善がみられない場合は、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
5.誤った使い方をしてしまった場合は、直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
■保管及び取り扱い上の注意
1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。
2)小児の手の届かない所に保管してください。
3)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり、品質が変わることがあります)
4)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
5)本剤のついた手で、目や粘膜(腟内部を除く)に触れないでください。
6)本剤を出しすぎた場合は、チューブに戻さないでください。
7)変色をともなう汚れの原因となりますので、ご使用後はチューブのネジ山部及びキャップ側のネジ山部に本剤が付着していないことを確認し、
付着している場合は、きれいにふきとってからキャップを閉めてください。
■お問い合わせ先
大東製薬工業株式会社 お客様相談室
電話 0120-246-717
受付時間 10:00~12:00、13:00~16:00
(土、日、祝祭日、弊社休業日を除く)
■製造販売元
大東製薬工業株式会社
山梨県甲府市川田町字正里624番地2(アリア207)
■商品区分
指定第二類医薬品
■広告文責
有限会社リライヴ くすりのカトレア
薬剤師 福永勝秀
06-6809-5356